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时间:2021-05-02 21:10

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  广州医药冷库哪家专业, 受政策、市场等诸多因素影响,目前医药冷库建设开始出现单体规模越来越大,功能越来越多,对技术要求越来越高,系统的控制逻辑设计也更为复杂等趋势,对冷库建设技术集成商提出了新的考验。2016年山东疫苗事件发生后,医药低温安全贮存及运输一度被推到风口浪尖,直接带动了医药冷库及冷链系统建设。医药冷库又称“药品冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施,且设计建造安装完成的医药冷库需要符合GSP/GMP认证规范,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。

  常见的医药冷库温区分类,见表1。一些建成较早的传统医药冷库普遍存在规模小、ag九游会j9技术水平落后、设备老化、安全性能低、能耗偏高等问题,面临国内外同行的巨大竞争压力,已经无法继续适应企业快速发展的需求。特别是新版GSP,对于医药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。

  广州医药冷库哪家专业, 值得一提的是,随着国家对生物技术产业的支持力度进一步加大,以生物制品为主体的冷藏药品冷链物流行业也得到了较快的发展。绝大多数生物制品需要低温方式保存与运输,要求冷链质量更高、标准更严格、操作更规范,冷链也成为生物制品品质保证的关键环节。其中,冷藏药品全球年度增长率超过15%,远远高于其它药品7%左右的增长率。8%,上升趋势明显。在此背景下,不少医药企业纷纷加大冷库建设的投入力度。业内人士普遍认为,受政策、市场等诸多因素影响,目前医药冷库建设开始出现单体规模越来越大、功能越来越多、对技术要求越来越高、系统的控制逻辑设计也更为复杂等趋势,对冷库建设的技术集成商提出了新的考验。在技术方面,制冷技术的种类不断增加,也为医药冷库的建设提供了更多选择。

  ()冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统;()对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。同时,随着相关法规的不断完善,医药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,国家食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。

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